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蜂蜜是丸劑的常用輔料。因為蜂蜜是具有藥材標準的特殊輔料,不僅影響制劑成型,也可能一定程度上影響藥物有效性和安全性。因此, 藥品原料蜂蜜作為丸劑輔料使用要特別注意以下3個事項。
一是注意用量。藥品蜂蜜收載于2020 年版《中國藥典》一部藥材項下,用量為15 ~ 30 g。中醫認為蜂蜜具有解毒、“和百藥”的作用,一方面因其可減輕毒性,降低不良反應發生,被認為是藥理活性明顯的特殊輔料。一方面蜂蜜與藥物協同作用,會增強后者療效,有利于疾病的治療。但因蜂蜜具有藥材的特點,要注意蜂蜜的添加量。
二是注意品種。我國傳統醫學認為,不同的蜂蜜具有不同的功效,因此如果選擇單一品種的藥品蜂蜜作為丸劑的輔料,要注意其特有的功效,于所制作藥丸的配伍關系。
三是注意安全評估。用藥安全是首位的。無論是在制劑、適應癥或功能主治方面,都不能將蜂蜜作為普通輔料,要充分考慮蜜丸中蜂蜜的應用,若藥品原料蜂蜜功能主治與藥品功能主治或安全性相關,最好是要進行安全性、有效性的全面評價。
【本文標簽】 藥品蜂蜜 丸劑輔料
【責任編輯】鴻香源